北京通报6批次不符合规定医疗器械 稳健医疗口罩登榜

内容摘要中国经济网版权所有中国经济网新媒体矩阵网络传播视听节目许可证(0107190) (京ICP040090)中国经济网北京1月22日讯 北京市药品监督管理局发布2025年第一期医疗器械质量安全公告(〔2025〕4号)。为加强医疗器械质量监督管理

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中国经济网北京1月22日讯 北京市药品监督管理局发布2025年第一期医疗器械质量安全公告(〔2025〕4号)。

为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保障上市医疗器械质量安全,北京市药品监督管理局按照《北京市2024年药品(含药包材)、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》组织相关单位对北京市医疗器械生产、经营和使用单位开展了质量抽检,现将抽检不符合规定产品予以公告。

不符合规定产品共计6批次,其中,标示医疗器械注册人、备案人为稳健医疗(黄冈)有限公司的医用防护口罩不符合标准规定项为过滤效率,规格型号为160mm×108mm WN-N95 折叠式(L),生产日期/出厂编号为2022-11-05/2022110564,被抽查单位为首都医科大学附属北京安贞医院,检验单位为北京市医疗器械检验研究院。

 

对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。

稳健医疗(300888.SZ)年报显示,稳健医疗(黄冈)有限公司系公司全资子公司。

(责任编辑:徐自立)



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